Вакцинацијата во ЕУ веројатно нема да започне до крајот на годината.
Убаво пристигнаа добри вести од Велика Британија; на крајно забрзана постапка тие одлучија да ја одобрат првата вакцина против Ковид. Наскоро се очекува да бидат одобрени вакцини од уште двајца производители. Велика Британија наскоро треба да биде следена од Соединетите држави, додека Европа ќе доцни барем неколку недели.
Одлуката на Британците денес предизвика критики од остатокот од Европа, тврдејќи дека е потребно повеќе време за темелно проучување на резултатите од тестирањето на вакцините. Одобрувањето на ниво на ЕУ треба да пристигне подоцна овој месец за вакцината Фајзер, а во јануари за другите две – Модерна и АстраЗенекио. Почетокот на вакцинацијата е на повидок, а останува само прашањето како да ги убедите граѓаните дека ова е единственото решение за запирање на пандемијата на коронавирусите. Повеќе за овој проблем, но и други поврзани со вакцината, внесуваме во прегледот.
1. ТРИ Вакцини подготвени за употреба
Според „Њујорк Тајмс“, чии новинари внимателно ги следат сите напори на научниците да ја соборат пандемијата, во моментов има дури 57 вакцини во различни фази на клинички испитувања врз луѓе. Но, само три компании ја достигнаа последната фаза, што вклучува апликација за одобрување за користење на вакцината со националните (или во случај на ЕУ, наднационални) регулаторни тела во западните земји.
2. МОДЕРНА ТВРДИ ДЕКА ВАКЦИНАТА Е МНОГУ ЕФИКАСНА
Модерна во понеделникот поднесе барања до регулаторите во САД и Европа итно да ја одобри својата вакцина Ковид-19. Клиничките студии покажуваат дека вакцината е ефикасна повеќе од 94 проценти во заштитата на луѓето од коронавирус. Современата вакцина во испитувањата немаше сериозни несакани ефекти и се покажа како ефикасна при вакцинирање на сите групи, без оглед на возраста, расата, етничката припадност и полот. Компанијата вели дека е стопроцентно успешна во спречување на тешки форми на заболување што досега уби најмалку 1,5 милиони луѓе. Модерна најави дека може да има околу 20 милиони дози на вакцина подготвени за дистрибуција во САД до крајот на 2020 година, што е доволно за вакцинирање на 10 милиони луѓе. Според последните информации, една доза ќе чини 33 долари.
3. АСТРАЗЕНЕКА СЕ ВРАЌА ПО ГРЕШКАТА
Производот развиен од британската лабораторија AstraZeneca и Универзитетот во Оксфорд во еден момент беше фаворит во трката за првата одобрена вакцина во Европа и САД. Проблемот настана кога минатата недела беше објавено дека вакцината е во просек 70% ефективна, како што покажаа големите клинички испитувања во Велика Британија и Бразил. Сепак, зад овој просечен резултат лежат големи разлики помеѓу два различни протоколи. Така, ефикасноста беше 90 проценти за волонтерите кои прво примија половина од дозата, а потоа и целата доза еден месец подоцна, а за групата што ја прими целата доза двапати, исто така, со разлика од еден месец, ефикасноста беше 62%. . Покрај тоа, лабораторијата „АстраЗенека“ објави дека инјектирањето на половина од дозата во првата група е резултат на грешка. Има остри критики и шпекулации дека сите горенаведени ќе резултираат во намалена шанса вакцината од Оксфорд наскоро да добие одобрување. Не се чини дека тоа ќе се случи – AstraZeneca објави дека ќе се спроведе дополнителна студија, а Велика Британија во петокот побара од регулаторот да започне процес на проценка на вакцините. Вакцината од Оксфорд е значително поевтина од конкуренцијата, со цена од единечна доза од четири долари. Покрај тоа, попогодно е за дистрибуција, бидејќи не бара многу ниски температури на складирање. Сепак, ефективноста на вакцината AstraZeneca се движи помеѓу 62 и 90 проценти, што е значително пониска од Pfizer и Modern.
4. ОДОБРЕНА ВАКЦИНАТА НА ПФИЗЕР ВО БРИТАНИЈА
Досега, само една вакцина е одобрена од регулаторно тело на Запад, вакцината Фајзер, во Велика Британија. Веста пристигна утрово, кога владата на таа земја објави дека ја прифати препораката на Агенцијата МХРА за одобрување на употребата на вакцината Ковид-19 на Pfizer-BioNTech. Одлуката на Британците е донесена во крајно забрзана постапка поради вонредната состојба предизвикана од пандемијата.
Најавено е дека вакцината ќе биде достапна низ Велика Британија од следната недела, а сега останува на релевантните национални власти да одлучат кои приоритетни групи ќе ја примат прво. Британскиот министер за здравство Мет Хенкок последователно објави дека следната недела во земјата ќе бидат достапни 800.000 дози вакцина Пфизер и дека до крајот на годината се очекуваат неколку милиони дози. Британскиот премиер Борис Џонсон изјави денес дека вакцинацијата нема да биде задолжителна, но и дека поради логистички тешкотии, граѓаните не треба да очекуваат брзо да се вакцинираат. Според истражувањата цитирани од таа компанија, вакцината е ефикасна во 95 проценти од случаите. Цената на една доза треба да биде околу 20 американски долари. Како и конкурентите, Pfizer сè уште чека регулаторна дозвола во САД и Европската унија.
5. СОМНИТЕЛНИ ВАКЦИНИ ОД ИСТОК
Посебна приказна се вакцините на кои работат кинески и руски научници. Вакцинацијата со вакцини веќе започна во овие две земји, за кои повеќето западни земји не сметаат дека ја вакцинираат сопствената популација поради нецелосни резултати од истражувањето. Кина веќе одобри три експериментални вакцини и вакцинира околу милион луѓе од јули досега. Русија започна да ги вакцинира ранливите групи откако ја одобри вакцината Спутник V во август, пред завршувањето на масовното испитување за ефикасност и безбедност. Денес беше објавена веста дека рускиот претседател Владимир Путин наредил да започне масовна вакцинација. Русија ќе произведе два милиони доза вакцина во следните неколку дена, рече Путин. Минатиот месец беше објавено дека врз основа на прелиминарните резултати, Спутник V бил успешен во 92 проценти од случаите.
6. ШТО ЈА ЧЕКА ЕВРОПА?
Веста за одобрување на вакцината Пфајзер во Велика Британија им даде надеж на многу Европејци дека вакцинацијата во нивните земји може да започне порано од очекуваното. Само неколку часа по објавувањето, таа надеж беше задушена од Европската агенција за лекови (ЕМА), предупредувајќи дека вакцините против Ковид-19 не треба да бидат набрзина одобрени. ЕМА вчера објави дека на 29 декември ќе одлучи дали ќе ја одобри вакцината Пфајзер, додека Модерна може да дојде на 12 јануари. ЕМА денес додаде појаснување дека нејзината подолга постапка за одобрување на вакцините е посоодветна затоа што се заснова на повеќе докази и бара поголема верификација отколку итната постапка избрана од Велика Британија. Според правилата на ЕУ, вакцината Пфајзер мора да биде одобрена од ЕМА, но земјите-членки можат да применат итна постапка заради итна ситуација што им овозможува да ја дистрибуираат вакцината на домашниот пазар за привремена употреба. Велика Британија треба да ги почитува правилата на ЕУ само до крајот на годината, но веќе одлучи за итна постапка денес. Извршниот директор на британската агенција за регулирање на лекови и медицински помагала (МХРА) сепак осигури дека немало фази на прескокнување во процесот на одобрување на вакцините. „Многу е јасно дека неколку одделни тимови работеа паралелно за да имаат што поригорозен преглед на вакцините. Немаше прескокнувања во процесот на проценка “, наложува Juneун Рејн.
7. КАКО ДА ги охрабриме луѓето на вакцинација?
Уште во февруари, кога пандемијата на коронавирус се рашири брзо, Светската здравствена организација (СЗО) предупреди на „инфодемија“, поплава од дезинформации и лажни вести на социјалните мрежи за ново смртоносно заболување. Сега, кога надежите зависат од вакцините против Ковид-19, СЗО и експертите предупредуваат дека истиот овој феномен може да го загрози спроведувањето на програмите за вакцинација, пренесува француската новинска агенција Афп. Меѓу побизарните тврдења на теоретичарите на заговор е дека новиот коронавирус е измама или дел од елитниот план смислен од луѓе како милијардерот Бил Гејтс за да го контролира човештвото, пишува Афп. А, програмите за вакцинација, тврдат теоретичарите на заговор, се покритие за вградување микроскопски чипови за следење на луѓето. Анкетата на „Ипсос“ од минатиот месец покажа дека само 54 проценти од Французите би биле вакцинирани против коронавирус, десет проценти помалку отколку во САД, 22 проценти помалку отколку во Канада и 33 проценти помалку отколку во Индија. Голема недоверба кон вакцината има и во Хрватска. Истражувањето спроведено за телевизијата РТЛ на примерок од 523 испитаници од агенцијата Валикон покажа дека 57 проценти од Хрватите сè уште нема да бидат вакцинирани во овој момент. Повеќето кои не сакаат да се вакцинираат се базираат на недоверба кон новата вакцина се додека не се покаже безбедна, а има и голем број на оние кои се плашат од несакани ефекти. Еден од тројца противници на вакцинацијата верува дека вакцините се генерално небезбедни и можат да имаат долгорочни здравствени последици.
